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第二批3D打印醫療器械標準發布

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-06-23 10:26:36   來源:中關村在線  瀏覽次數:2221  
核心提示:來自3D打印醫療器械專業委員會的消息,6月18日,第二批3D打印醫療器械團體標準正式發布,將為3D打印醫療器械的生產、審批、上市
       來自3D打印醫療器械專業委員會的消息,6月18日,第二批3D打印醫療器械團體標準正式發布,將為3D打印醫療器械的生產、審批、上市等提供具體的執行標準。


第二批3D打印醫療器械標準共有10項,編號為T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分別為《3D打印金屬植入物質量均一性評價方法及判定指標》、《3D打印金屬植入物有限元分析方法》、《增材制造(3D打?。┛谇唤饘俜N植體》、《增材制造(3D打?。﹤€性化牙種植體》、《醫用增材制造鉭金屬粉末》、《增材制造(3D打?。┒ㄖ剖焦强剖中g導板》、《金屬增材制造醫療器械生產質量管理體系的特殊要求》、《生物打印醫療器械生產質量體系特殊要求》、《增材制造(3D打?。┛谇环N植外科導板》、《3D打印鉭金屬臨床應用標準》。

可以看到第二批10項標準涵蓋了金屬植入物、口腔種植體、牙種植體、骨科手術導板、外科導板以及鉭金屬粉末、質量管理體系、生物3D打印等醫療器械原料、生產和應用。

目前3D打印醫療器械的相關行業標準已經陸續公布,還有一批也在制定當中。相信將會為國內3D打印行業及醫療相關的應用指明方向,幫助行業快速健康地發展。

 
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